
Responsable monitoring études cliniques
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Puteaux, 92, Hauts-de-Seine, Île-de-France
Les Clinical Trial Managers (CTM) agissent en tant que référents des opérations cliniques et experts métier (subject matter experts), responsables de la supervision de tous les aspects cliniques des études qui leur sont confiées. Ils sont l'interlocuteur principal entre le Chef de Projet, le sponsor et l'équipe projet clinique. Ils assurent la bonne exécution des activités de monitoring et de gestion des sites. Le rôle exige le respect strict des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH/GCP), des procédures internes et/ou du sponsor, des exigences réglementaires et des protocoles d'étude. Ils garantissent en permanence un niveau de préparation aux inspections (inspection readiness). Missions: Être le point de contact principal et responsable de la gestion et de la livraison des aspects cliniques des projets assignés. Piloter et prioriser les livrables cliniques, notamment sélection des sites, recrutement et inclusion des patients et monitoring des données Garantir que les livrables respectent la qualité attendee, les exigences réglementaires, les délais, le budget & les attentes du sponsor. Maintenir une connaissance approfondie des termes contractuels. Définir et piloter les[...]
